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浙江九洲藥業股份有限公司

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浙江九洲藥業股份有限公司(股票簡稱:九洲藥業,股票代碼:603456.SH),總部位于浙江臺州,成立于1998年,前身是始創于1973年的黃巖縣東山味精廠,2014年上交所掛牌上市。是全球領先的創新藥CDMO企業和仿制藥生產企業。

作為國內較早進入CDMO領域的企業之一,九洲藥業在持續鞏固特色原料藥占據全球醫藥市場優勢的基礎上,于2008年涉足創新藥CDMO領域,積極構建CDMO一站式服務的業務模式,為全球藥企提供新藥臨床前CMC,臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至上市全產業鏈的一站式優質服務。近年來公司積極拓展業務布局,通過“自建+并購”結合的方式,加快CDMO產能建設,實現業務的快速擴張和戰略轉型。

九洲藥業在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州建有國際先進的生產基地,在浙江杭州、臺州,江蘇南京,美國北卡來羅納州設立四地研發中心。擁有國家級企業技術中心、國家級博士后科研工作站、國家CNAS認證實驗室等行業領先的創新平臺。歷年獲得國家技術創新示范企業、國家級綠色工廠、中國CXO(含CDMO)企業TOP10等榮譽。

九洲藥業全球合作伙伴800多家。包括Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等國際知名制藥企業,以及貝達藥業、和記黃埔、艾力斯、海和生物、綠葉制藥、華領醫藥等國內知名研創藥企,是全球創新藥研發企業最值得信賴的合作伙伴之一。CDMO項目涉及抗腫瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系統感染等治療領域。

作為國內綠色制藥創新技術領導者,九洲藥業將自主研發創新視為驅動企業發展的核心動力。搭建了高效的研發創新體系、系統的知識產權保護體系以及完善的商業秘密保護體系,打造了涵蓋各學科領域、高層次、專業型、國際化的研發團隊及專家顧問團隊。憑借多年的新藥研發和技術積累,九洲藥業掌握了眾多具有自主知識產權的前沿綠色制藥技術。已建成手性催化技術、連續化技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶技術、多肽技術等多個領先的技術平臺,為客戶提供行業領先的技術解決方案,推動生物醫藥行業的產業升級和快速發展。

多年來,九洲藥業承擔數十項國家和省部級科研項目。其中“手性醇的生物不對稱合成技術”“醫藥酶改造與綠色制藥工藝”被列入國家高技術研究發展計劃(863計劃2項);“固定床催化脫氫制亞氨芪(ISB)關鍵技術產業化應用”被列入國家重大科技成果轉化項目,獲國家科學技術進步獎二等獎和教育部科學技術進步獎一等獎;公司CDMO創新平臺入選國家生物醫藥合同研發和生產服務(CDMO)平臺項目;高性能有機氟試劑的創制和應用研究項目入選國家重點研發計劃項目;固廢焚燒余熱再利用項目列入國家循環經濟示范城市重點支撐類項目。

九洲藥業接軌全球最高藥品質量標準,建立了符合中國、美國、歐盟、日本等國際標準的一流質控體系。公司是國內較早研究連續化反應技術并運用到綠色生產的制藥企業,在實踐中逐步形成了一整套基于國際最佳實踐的EHS管理體系。全面推行生產管道化、密閉化、自動化、信息化等“四化”建設,建有多條高活性藥物OEB4、OEB5級國際先進生產線,擁有從實驗室放大到商業化規模的連續化反應裝備,實現克級到公斤級再到噸級生產,生產裝備達到國際先進水平。

在企業不斷發展壯大的同時,九洲藥業始終不忘以強烈的責任心和社會使命感心系大眾,回報社會。從捐資助學到擁軍優屬,從賑災救險到結對幫扶助力鄉村振興,從抗擊疫情到無償獻血,從幫殘濟困到關愛老人,數十年如一日的接力奉獻,彰顯九洲人的擔當情懷。

“關愛生命,維護健康”。九洲藥業始終秉承“團結奮進、求嚴創新、誠實守信、客戶至上”的企業價值觀,加快創新轉型和國際化發展步伐,大力發展創新藥CDMO業務,布局涵蓋原料藥、制劑、大分子生物藥產業,著力構建CDMO原料藥、制劑一體化的全產業鏈格局,致力于將九洲藥業打造成為全球藥物創新解決方案的卓越生命健康企業,為人類健康事業作出更大貢獻。

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